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省疾控中心顺利通过国家实验室认可“三合一”现场评审

时间：2018-01-30     来源：黑龙江省疾病预防控制中心


        11月3-4日,中国合格评定认可委员会暨中国认证认可监督管理委员会评审组一行六人对黑龙江省疾病控制中心进行了实验室认可/国家级实验室资质认定的监督评审暨国家级食品检验机构资质认定初次评审的“三合一”现场评审，经中心十五个相关科所的共同努力我中心顺利通过评审。其中，国家级“食品检验机构资质认定”，是新增加的资质认定，其依据的《食品检验机构资质认定评审准则》，是在原有《准则》基础上增加了更高、更严格的特殊要求，是我中心在东北三省的食品检验机构中率先完成的评审。

本次“实验室认可”评审共确认了检测项目参数496个，其中11个技术标准变更，涉及参数共23个；6个技术标准作废，涉及参数19个；“实验室资质认定”评审共确认检测项目参数303个，“食品检验机构资质认定”评审共确认检验参数236个。涵盖的检测领域为生物、化学、医学、辐射，涉及食品及保健食品、涉水产品、化妆品、公共场所、消毒产品、生物材料等十二个类别，确认了十二名授权签字人。

    评审过程中评审专家对我中心实验室管理体系建设给予了高度赞誉和充分肯定，主要体现在：

一、管理体系文件：中心依据CNAS-CL01：2006认可准则及应用说明（CNAS-CL09：2006；CNAS-CL10：2006）、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》等标准，将质量手册转为第五版（修改版），并于2011年5月1日生效实施。质量管理体系文件分为三个层次，涵盖了2006年版评审准则的全部25个要素及《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》特殊要求。中心结合所开展的各项业务活动和质量管理的实际需求制定了工作程序和作业文件，明确阐述了质量方针和质量目标，规定了各级岗位的职责和权限与接口关系，下层次文件能够支持上层次文件的运行；描述的组织结构比较清晰，对质量活动过程控制有明确要求，能反映自身检测活动的特点，支持性服务要素基本有效，体系运行处于受控状态。

二、人员：实验室主要技术管理人员和检验人员均经过CNAS-CL01：2006培训和质量手册的宣贯培训。主要管理人员（主任、副主任、技术负责人、质量负责人和实验室负责人）明确各自的职责和分工，重视质量管理体系的运行与改进，在体系运行的过程中能够起到保证作用。技术管理人员和检验人员结构合理，人员数量和能力均能满足所认可、认证的技术能力的需要。

此外专家还重点强调了我中心以下几方面的亮点：在设施环境条件上：实验室仪器设备放置布局合理，尤其危险气体钢瓶使用规范、安全；五个病原微生物实验室对于生物安全实验室的规划、分区、布局合理，能够满足生物安全要求。在标准的应用上：发生标准变更时，进行确认的程序很规范；现场演示中：检验人员的检测技术操作熟练等等。

通过本次国家评审，全面推动了我中心管理体系运行的改进和质量的提高，通过对专家发现不足的整改，进一步完善了实验室管理体系，确保检测结果及时、准确有效，从而切实保障我省公共卫生服务检测工作及传染性疾病监测检验工作的顺利进行。

实验室质量管理科 张春玲

摄影 姜 满

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